Ako će se konačni farmaceutski proizvodi uglavnom prodavati u Indiji ili se projekt mora uvelike oslanjati na lokalne regulatorne i tržišne resurse Indije, možda bi prikladniji bio indijski izvođač. Međutim, ako samo farmaceutska tehnologija, procesno znanje i iskustvo ili izvor API-ja dolaze iz Indije, EPC izvođač čistih soba ne mora biti Indijac. U mnogim inozemnim projektima kineski dobavljač može dobro surađivati ​​s indijskom tehnologijom ili izvorima API-ja, a istovremeno nudi veću troškovnu učinkovitost, bržu isporuku i širu podršku opskrbnog lanca čistih soba. Pharma United ima 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", dvije vlastite tvornice i kompletan inženjerski tim. Može surađivati ​​s vlasnikom, konzultantima i dobavljačima tehnologije dok upravlja čistim sobama, AHU/HVAC, komunalnim uslugama, dokumentacijom i GMP/FDA spremnošću.

GMP nadogradnja čistih prostorija za staru farmaceutsku tvornicu trebala bi započeti s budućim regulatornim ciljem: WHO-GMP, EU-GMP, FDA ili lokalni GMP. Vlasnik, konzultanti i Pharma United trebali bi zajedno odlučiti što se sada mora promijeniti, a što bi trebalo biti rezervirano za više standarde ili drugu fazu širenja u sljedećih tri do pet godina. Pharma United ima 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", dvije vlastite tvornice i inženjerski tim koji može pregledati zoniranje prostorija, zoniranje klima uređaja, zidne ploče, vrata, prozore, kutije za prolaz, zračne tuševe, podna sučelja i HVAC probleme. Tvrtka također može podržati DQ/IQ/OQ dokumente i građevinske zapise. Plan postupne nadogradnje može smanjiti otpad, kontrolirati troškove i pomoći objektu da brže dostigne spremnost za inspekciju.

Pharma United nije samo trgovačko poduzeće. Ima vlastite tvornice: jednu za panele za čiste sobe, vrata i prozore, a drugu za LAF jedinice, kabine za točenje i kutije za propusnice. Zajedno s kompletnim inženjerskim timom i 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", Pharma United može osigurati opskrbu uz podršku tvornice i tehničku koordinaciju za projekte farmaceutskih čistih soba. Tvornice pomažu u kontroli troškova, dok se iskustvo projekta "ključ u ruke" vraća u poboljšanje proizvoda, čineći materijale i opremu prikladnijima za instalaciju na stvarnom mjestu. Pharma United može koordinirati omotnicu čistih soba, AHU/HVAC sučelja, LAF, kabinu za izdavanje, pretinac za prolaz, komunalije i vrijeme ključne farmaceutske opreme. Ovaj integrirani pristup pomaže kupcima u smanjenju sukoba na lokaciji, rasipanja materijala, kašnjenja u isporuci i nedostataka u dokumentaciji prije GMP/FDA inspekcije.

Integracija čistih soba i grijanja, ventilacije i klimatizacije mjesto je gdje inozemno iskustvo i proizvodna baza tvrtke Pharma United postaju važni. Tvrtka ima 20 godina iskustva, dvije vlastite tvornice i iskusan inženjerski tim. Njegova tvornica panela, vrata i prozora za čiste sobe podržava sustav omotnica, dok tvornica LAF-a, kabina za točenje i kutija za prolaz podržava ključnu opremu za čiste sobe. Pharma United može surađivati ​​s vlasnicima i konzultantima na koordiniranju rasporeda čistih soba, GMP i AHU zonama, AHU/HVAC sučelja, komunalnih usluga, vremena dolaska ključne opreme i građevinske dokumentacije. Ovo je važno jer pogrešni položaji povratnog zraka, loša kvaliteta poda, nestabilan tlak ili kasni unos opreme mogu uzrokovati preradu i kašnjenja. Konačni cilj je objekt spreman za inspekciju GMP/FDA i farmaceutsku proizvodnju.

Razumijevanje GMP-a tvrtke Pharma United dolazi iz prakse, a ne samo teorije. Tvrtka ima 20 godina iskustva, dvije vlastite tvornice i tehnički inženjerski tim koji podržava inozemne projekte farmaceutskih čistih soba. Razumije da je usklađenost s GMP-om povezana s funkcijom prostorije, protokom procesa, zoniranjem klima uređaja, kaskadom tlaka, površinama koje se mogu čistiti, sučeljima opreme, dokumentacijom i budućom inspekcijom. Pharma United može surađivati ​​s vlasnikom i konzultantima na usklađivanju projekta sa WHO-GMP, EU-GMP, FDA ili lokalnim GMP zahtjevima, dok podržava DQ/IQ/OQ i dokumente u fazi izgradnje. Njegove vlastite tvornice pomažu u kontroli kvalitete materijala i troškova, a inozemno iskustvo ključ u ruke neprestano poboljšava detalje proizvoda. Ova kombinacija daje kupcima tehničku podršku od pregleda izgleda do smjernica za instalaciju i spremnosti za proizvodnju.

Isplativi farmaceutski čist prostor EPC nije ušteda malog iznosa na cijeni ploče. U stvarnom projektu, rasipanje materijala, prerada, pogreške u instalaciji, kašnjenja u rasporedu i odgođena proizvodnja puno su veći otpad. Pharma United ima 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", dvije vlastite tvornice i kompletan inženjerski tim, što mu omogućuje kontrolu troškova materijala dok upravlja većim projektnim rizicima. Kineski zreo opskrbni lanac i velika inženjerska radna snaga pružaju snažne prednosti u pogledu troškova i brzine, ali prava vrijednost dolazi od koordinacije. Pharma United može surađivati ​​s vlasnikom i konzultantima na regulatornim ciljevima, DQ/IQ/OQ dokumentima, zonama čistih soba i AHU, komunalnim uslugama, vremenskom rasporedu ključne opreme i smjernicama za lokaciju. To pomaže postrojenju da brže i s manje otpada dostigne GMP/FDA spremnost.

Pouzdan kineski dobavljač "ključ u ruke" farmaceutskih čistih soba ne bi trebao samo slati kataloge i cijene. Kupci bi trebali provjeriti ima li tvrtka iskustvo u inozemnim projektima, vlastitu proizvodnu bazu, tehnički inženjerski tim i mogućnost podrške GMP/FDA dokumentaciji. Pharma United ima 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", dvije vlastite tvornice za panele za čiste sobe, vrata, prozore, LAF jedinice, kabine za točenje i kutije za propusnice te kompletan inženjerski tim. Može pregledati rasporede, raspravljati o GMP i AHU zonama, koordinirati komunalije i vrijeme dolaska ključne opreme, podržati DQ/IQ/OQ i raditi s vlasnicima i konzultantima na WHO-GMP, EU-GMP, FDA ili lokalnim GMP ciljevima. Pouzdan dobavljač trebao bi smanjiti rasipanje materijala, konflikt na gradilištu, kašnjenje rasporeda i rizik inspekcije, ne samo navesti nisku cijenu.

Smjernice za instalaciju u inozemstvu su ključne jer loša suradnja na gradilištu može uzrokovati rasipanje materijala, preradu i kašnjenja u isporuci. Pharma United ima 20 godina inozemnog iskustva po principu "ključ u ruke", dvije vlastite tvornice i kompletan inženjerski tim, što joj omogućuje da pruži više od same nabave proizvoda. Tvrtka može podržati instalacijske crteže, naljepnice za pakiranje, tehničke sastanke, redoslijed materijala, instalaciju ploča za čiste sobe, koordinaciju vrata i prozora, AHU/HVAC sučelja, komunalije, podsjetnike o kvaliteti podova i vrijeme dolaska ključne farmaceutske opreme. Također može raditi s vlasnikom i konzultantima na DQ/IQ/OQ dokumentima, građevinskim zapisima i GMP/FDA inspekcijskoj spremnosti. I u potpunoj usluzi po principu "ključ u ruke" iu materijalnom paketu plus tehničkoj usluzi upravljanja, uloga Pharma Uniteda je pomoći lokalnom timu u pravilnoj instalaciji, smanjenju otpada i pomicanju pogona prema proizvodnji u skladu s propisima.