Modular Cleanroom System Manufacturers

Pharma United isporučuje montažne Proizvođač modularne čiste sobe (POD). izrađeni i ispitani u našim tvornicama prije nego što stignu na vaše mjesto. Asortiman je podijeljen na vanjske POD-ove, za kapacitet samostalnih čistih prostorija izvan postojeće zgrade, i unutarnje POD-ove, za stvaranje klasificiranog prostora unutar radnog objekta. Obje vrste integriraju kućište, izolaciju, HVAC, filtraciju, rasvjetu, električni sustav, podove, vrata, prozore i kontrole u jednu tvornički izgrađenu jedinicu, tako da je rad na licu mjesta ograničen na postavljanje, spajanje na komunalije i konačno puštanje u pogon.

To nas čini izravnim proizvodnim partnerom za farmaceutske, biotehnološke, laboratorijske, bolničke, poluvodičke, elektroničke i prehrambene projekte koji brzo trebaju klasificirani prostor bez potpunog građevinskog programa.

Naš asortiman modularnih čistih soba (POD).

Aplikacija prikladna za modularne čiste sobe (PODs)

• Farmaceutika i biotehnologija — fleksibilno ili postupno proširenje kapaciteta, proizvodni paketi i područja za pakiranje orijentirani na GMP.
• Hitni odgovor i privremena proizvodnja — razmjestive čiste sobe za brzo testiranje, podršku za punjenje/završetak cjepiva ili kapacitet prelijevanja.
• Poluvodič i elektronika — lokalizirane čiste zone u prostorno ograničenim objektima gdje precizna montaža ili ispitivanje moraju biti izolirani.
• Istraživanje i razvoj i pilot postrojenja — rekonfigurabilna okruženja gdje se procesne linije često mijenjaju i brzina je važna.
• Rekonstrukcija objekta — dodavanjem ISO-klasificiranih područja unutar starijih zgrada bez teških građevinskih radova ili duljih prekida rada.

Inženjerstvo kućišta i materijala

POD školjka izrađena je od istih sendvič panela visokih performansi koje proizvodimo za konvencionalne čiste sobe. Možete birati između naših Ploča za čistu sobu asortiman, uključujući kamenu vunu, PIR, PU, aluminijsko saće i druge jezgre, ovisno o stupnju požara, toplinskoj izolaciji i ograničenjima težine za vaš projekt. Glatka unutarnja čelična lica i hermetički nepropusni spojevi ploča podržavaju dosljednu kontrolu čestica, zadržavanje tlaka i jednostavnu sanaciju.

Za vanjske POD-ove dodajemo zaštitu od vremenskih uvjeta, zaštitu od kišnice i poboljšanu izolaciju kako bismo se nosili s promjenama vanjske temperature i vlage. Unutarnji POD-ovi koriste isti integrirani pristup, ali su veličine i podijeljeni tako da se njima može manevrirati kroz postojeće ulaze, hodnike i dizala. Podovi su specificirani prema procesu - bešavni vinil, epoksi ili vodljivi završni slojevi - i postavljaju se kao dio tvorničke izrade.

HVAC, filtracija i kontrola tlaka

Svaki POD nosi vlastiti sustav kontrole okoliša, tako da može samostalno održavati ciljnu ISO klasu čistoće ili biti povezan u veći sustav postrojenja. Projektiramo AHU, HEPA grupu filtara, puteve dovoda/povrata zraka, razlike tlaka i kontrolu temperature/vlage oko procesa koji će se odvijati unutra. Za farmaceutske projekte, uzorak protoka zraka, brzina izmjene zraka i kaskada tlaka konfigurirani su tako da budu usklađeni s GMP zoniranjem i logikom kontrole kontaminacije.

• HEPA kutije za filtriranje i opskrbu veličine prema klasifikaciji prostorije i izazovu čestica.
• Kontrola pozitivnog ili negativnog tlaka za zadržavanje naspram aseptičke zaštite.
• Integrirana rasvjeta, distribucija električne energije, rasvjeta za nuždu i upravljačka ploča.
• Mogućnost povezivanja POD sustava upravljanja sa sustavom upravljanja zgradom (BMS) ili samostalnim zaslonom osjetljivim na dodir.

Konfiguracija i buduće proširenje

Budući da su jedinice modularne, jedan POD može poslužiti kao mali laboratorij ili soba za testiranje, dok se nekoliko POD-ova može postaviti jedan uz drugoga ili kraj do kraja kako bi se formirao višesobni apartman s hodnicima, zračnim komorama i prolazima. Dizajniramo točke sučelja tako da se budući POD-ovi mogu dodati bez narušavanja postojećeg proizvodnog okruženja. Premještanje je također praktično: jedinica se može podići, transportirati i ponovno pustiti u rad na drugom mjestu, što je čini sredstvom za višekratnu upotrebu, a ne fiksnom strukturom.

Instalacija, prihvaćanje i koordinacija gradilišta

Naša tvornica unaprijed sastavlja svaki POD do najvećeg mogućeg stupnja, zatim ga rastavlja ili rastavlja za transport. Na licu mjesta osiguravamo nadzor pozicioniranja, mehaničkog i električnog spajanja te konačnog brtvljenja. Također potvrđujemo točke sučelja komunalnih usluga — napajanje, voda, odvodnja i ispuh — tako da lokalni instalacijski tim zna točno što treba pripremiti. Prihvaćanje uključuje ispitivanje broja čestica, provjeru protoka zraka, mjerenje razlike tlaka i dokumentaciju konfiguracije izvedenog stanja.

Tijekom planiranja projekta koordiniramo raspored POD-a s putevima kretanja opreme, ravnošću poda, otvorima vrata i pristupom gradilištu za dizalice ili viličare. Time se sprječavaju tipična kašnjenja uzrokovana isporukom čiste sobe prije nego što je zgrada spremna primiti je.

Osiguranje kvalitete i tvornička kontrola

Pharma United upravlja s dvije proizvodne baze - u Kunshanu, u blizini Šangaja, i u Qianjiangu - gdje proizvodimo upravljačke ploče, izradu vrata i prozora i montažu opreme za čiste sobe. Ovaj pristup unutarnje proizvodnje daje nam izravnu kontrolu nad kvalitetom materijala, završnom obradom površine, preciznošću dimenzija i vremenom isporuke. Svaki POD je testiran na kvalitetu u tvornici prije otpreme, čime se smanjuje rizik od grešaka otkrivenih tek nakon instalacije. Za velike projekte "ključ u ruke", ovo također smanjuje troškove koordinacije jer kućište, vrata, oprema za protok zraka i sustavi upravljanja dolaze od jednog odgovornog dobavljača.

Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja

Kako bismo pripremili jasan prijedlog i točan proračun, potrebni su nam sljedeći projektni inputi:

• Potrebna veličina prostorije, ciljna ISO klasa i smjer tlaka (pozitivan, negativan ili neutralan).
• Opis procesa — popunjenost, toplinsko opterećenje opreme, uporaba kemikalija i stvaranje čestica.
• Unutarnji ili vanjski smještaj, uključujući raspoloživi otisak i pristupni put za isporuku.
• Dostupnost komunalnih usluga: kapacitet napajanja, vode, odvodnje, ispušnih plinova i postojeća HVAC sučelja.
• Zahtjevi za vrata, prozore, prolazne kutije, zračni tuš i blokadu.
• Regulatorni cilj: WHO-GMP, EU-GMP, FDA ili lokalni standardi.
• Raspored projekta i hoće li POD biti premješten ili proširen u budućnosti.

Često postavljana pitanja