Pharma United Co., Ltd. je a Proizvođač opreme za čiste sobe isporučujemo kabine za vaganje, kutije za prolaz, jedinice za laminarni protok zraka i zračne tuševe iz vlastite proizvodne baze. Dizajniramo i gradimo ove jedinice za farmaceutske, biotehnološke, poluvodičke, bolničke, prehrambene i medicinske objekte te ih integriramo u isti koncept tlaka i protoka zraka koji upravlja našim sustavima ploča i vrata čistih soba.
Naš asortiman opreme dio je portfelja proizvoda za čiste sobe i proizvodi se zajedno s komponentama kućišta koje se koriste u projektima "ključ u ruke". To nam omogućuje da koordiniramo proboje u zidove, međusobno zaključavanje vrata, HVAC sučelja i prijenos logike iz jednog inženjerskog tima, smanjujući kašnjenja prerade i instalacije.
Raspon opreme za čiste sobe i primjena
Isporučujemo četiri obitelji proizvoda, od kojih je svaka dizajnirana za različitu granicu kontaminacije. Donja tablica prikazuje primarnu funkciju, tipični položaj i fokus konfiguracije za svaki tip.
| Oprema | Primarna funkcija | Tipično postavljanje | Fokus konfiguracije |
|---|---|---|---|
| Kabina za vaganje | Strujanje zraka prema dolje i zadržavanje podtlaka za vaganje praha, uzorkovanje i raspršivanje | Farmaceutske ambulante, laboratoriji, kemijski i prehrambeni prostori | SS304 struktura, prilagođena veličina, paket filtera i ventilatora |
| Kutija za propusnice | Isprepleteni prijenos materijala između klasificiranih područja | GMP hodnici, svlačionice, laboratoriji, bolnice | SS304, stil montaže, međusobno zaključavanje vrata i opcijska ventilacija |
| Laminarno strujanje zraka | HEPA-filtrirani jednosmjerni protok zraka iznad lokalizirane čiste radne zone | Aseptička priprema, sastavljanje komponenti, mikrobiološki rad | Veličina radne površine, smjer strujanja zraka, mogućnosti nadzora i upravljanja |
| Zračni tuš | Mlazovi zraka velike brzine uklanjaju čestice s osoblja ili robe prije ulaska u čistu prostoriju | Zračne komore za osoblje, svlačionice, ulazi za robu | Veličina komore, raspored mlaznica, međusobno zaključavanje vrata i ciklus puhanja |
U projektu ključ u ruke, svaku jedinicu tretiramo kao dio sobnog tlaka i kaskade protoka zraka, a ne kao samostalni ormar. Raspored opreme, smjer dovodnog zraka i povratni put zraka usklađeni su s klasifikacijom čiste sobe i susjednim vratima i pločama.
Kabina za vaganje: zatvoreno rukovanje prahom
Naš Kabina za vaganje jedinice su specijalizirana oprema za čiste prostore za vaganje praha, uzorkovanje, doziranje i prijenos materijala. Oni stvaraju strujanje zraka prema dolje i radnu zonu s negativnim tlakom, koja sadrži prašinu, smanjuje unakrsnu kontaminaciju i poboljšava sigurnost operatera.
Kabina je prilagođena radnoj točki: dimenzije stola, visine spremnika, rukovanje bačvom ili vrećom i pristup operatera. Glavna konstrukcija je SS304 s glatkim zatvorenim površinama za redovitu dezinfekciju.
- Glavna struktura SS304 s unutarnjim površinama koje se mogu čistiti
- Strujanje zraka prema dolje i zadržavanje negativnog tlaka
- Podesivi ventilator, HEPA filter, senzor protoka zraka i manometar diferencijalnog tlaka
- Mogućnosti praćenja i alarma temeljene na PLC-u za kontinuirane procese
Kutija za propusnice: Kontrolirani prijenos materijala
Pass Box sustavi prenose materijale između čistih soba i područja koja nisu čiste sobe ili između prostorija s različitim razinama čistoće. Smanjuju učestalost otvaranja vrata čistih soba, ograničavaju izmjenu zraka i smanjuju rizik od unakrsne kontaminacije.
Izrađujemo kutije za prolaz od SS304 s prilagođenim dimenzijama i rasporedom montaže. Ovisno o protokolu prijenosa, jedinica može biti jednostavno spojena prolazna ili uključivati ventilaciju s HEPA filtrom za održavanje čistoće prijemne sobe tijekom prijenosa.
- Mehanička ili elektronička blokada vrata
- Ugradbena ili nadgradna instalacija usklađena sa zidnom pločom
- Dodatni HEPA-filtrirani protok zraka za kontrolirani prijenos
- Dostupan za farmaceutska, laboratorijska, bolnička, prehrambena i elektronička okruženja
Laminarni protok zraka: lokalizirana jednosmjerna zaštita
Naš Laminarno strujanje zraka jedinice pružaju lokaliziranu čistu radnu zonu s HEPA-filtriranim jednosmjernim protokom zraka. Oni štite proizvode od čestica u zraku tijekom kritičnih operacija kao što su aseptička priprema, izlijevanje ploča, sastavljanje komponenti i rukovanje malim dijelovima.
Konfiguracija počinje veličinom radnog područja i potrebnom razinom čistoće. Zatim usklađujemo ventilator, predfilter, HEPA filter i nadzor protoka zraka kako bismo isporučili jednoličan uzorak zraka na radnoj površini.
- SS304 radno područje i okvir
- Jednosmjerni protok zraka s HEPA filtrom
- Senzor protoka zraka i manometar diferencijalnog tlaka za stanje filtra
- Integracija PLC-a za redoslijed pokretanja i alarme
Zračni tuš: dekontaminacija osoblja i robe
Zračni tuševi uklanjaju prašinu i čestice s osoblja ili robe prije ulaska u čistu prostoriju. Zrak velike brzine iz mlaznica puše preko tijela ili površine tereta, a recirkulirani zrak prolazi kroz HEPA filtere prije nego što se vrati u komoru.
Konfiguriramo veličinu komore, raspored mlaznica i međusobno zaključavanje vrata prema očekivanom prometu i veličini kolica ili kontejnera. Jedinice su dizajnirane za rad s kaskadom sobnog tlaka i slijedom kontrole pristupa čistih prostorija.
- Konfiguracije osoblja i robe
- Prilagođena dubina komore za velika opterećenja
- Automatski ciklus puhanja s međusobno zaključanim vratima
- Električni priključak i pristup filteru usklađeni s instalacijom u prostoriji
Integracija konfiguracije i automatizacije
Svaka jedinica u asortimanu opreme za čiste sobe može se isporučiti s kontrolnim paketom usklađenim s projektom. Jednostavne instalacije mogu koristiti ručne prekidače i lokalne mjerače diferencijalnog tlaka; regulirana proizvodna područja mogu koristiti senzore protoka zraka, transmitere tlaka i rad temeljen na PLC-u.
Tamo gdje čista soba koristi širi slijed pristupa osoblja i materijala, možemo povezati kontrole prolazne kutije i zračnog tuša u isti sustav blokade. Ovo je posebno važno u GMP hodnicima gdje se mora spriječiti istovremeno otvaranje vrata.
- Nadzor filtra putem senzora protoka zraka ili diferencijalnog tlaka
- Zaključavanje vrata i kontrola slijeda pristupa
- Lokalne indikacijske ploče s alarmnim izlazima
- Točke sučelja za spajanje na sustave nadzora objekata
Materijali, završni slojevi i mogućnost čišćenja
Asortiman opreme koristi SS304 kao glavni materijal, s glatkim, neporoznim površinama i zatvorenom konstrukcijom kako bi se smanjilo stvaranje čestica i rast mikroba. Ovaj dizajn podržava postupke čišćenja i dezinfekcije potrebne u okruženjima farmaceutskih i medicinskih uređaja.
Naš compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- Primarna struktura SS304 s unutarnjim kutovima koji se mogu čistiti
- Zabrtvljeni spojevi i brtve gdje se jedinica susreće sa zidom ili stropom čiste sobe
- Materijali odabrani za kompatibilnost s uobičajenim dezinficijensima
- Dizajn jedinice usklađen s razlikama tlaka u prostoriji i smjerom strujanja zraka
Proizvodnja, kvaliteta i isporuka projekta
Pharma United upravlja vlastitim proizvodnim pogonima u Kunshanu i Qianjiangu, s proizvodnom bazom od više od 20.000 m². Proizvodimo opremu za čiste sobe zajedno s pločama, vratima i prozorima za čiste sobe, što nam daje izravnu kontrolu nad kvalitetom izrade, završnom obradom površine i vremenom isporuke.
Za razliku od trgovačkog poduzeća, mi proizvodimo proizvode koje nudimo. Naš inženjerski tim ima prosječno više od 10 godina iskustva na licu mjesta i podržava projekte s BIM vizualizacijom i kompletnim uslugama instalacije. Isporučili smo projekte diljem Afrike, Bliskog istoka, južne Azije i drugih međunarodnih tržišta.
Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja
Za pripremu precizne konfiguracije, prijedloga i crteža opreme koristimo sljedeće informacije o projektu.
- Ciljana klasa čistoće, kaskada sobnog tlaka i primjenjivi standard
- Opis procesa: vaganje, uzorkovanje, doziranje, prijenos, aseptični rad ili ulazak osoblja
- Zahtjevi za zaštitu operatera i proizvoda, uključujući razinu zadržavanja prašine
- Protok po smjeni: broj operacija vaganja, prijenosa, serija ili unosa osoblja
- Dimenzije proizvoda i oprema za rukovanje, uključujući bačve, spremnike, kolica i palete
- Raspoloživi prostor, debljina stijenke i način montaže
- Električno napajanje, dovod HVAC ili ispušne točke i zahtjevi za integraciju upravljanja
- Zahtjevi za validaciju, dokumentaciju i inspekciju
Često postavljana pitanja
Može li se kabina za vaganje isporučiti za postojeću prostoriju?
Da. Koristimo dostupnu podnu površinu, visinu stropa i povratni put zraka za konfiguriranje samostalne kabine s vlastitim ventilatorom i paketom filtara ili koordiniramo jedinicu s dovodnim i odsisnim sustavom prostorije.
Koje su opcije pretinca dostupne?
Prolazne kutije mogu se konfigurirati kao statičke međusobno povezane jedinice za rutinski prijenos materijala ili s HEPA-filtriranom ventilacijom gdje se tijekom prijenosa mora održavati čistoća prijemne prostorije. Dimenzije, stil montaže i međusobno zaključavanje vrata prilagođeni su zidnom sustavu.
Kako podržavate GMP ili validacijsku dokumentaciju?
Pružamo tehničku dokumentaciju, podatke o materijalu i zapise o stanju kao podršku pripremi za DQ, IQ i OQ. Za projekte "ključ u ruke", naš inženjerski tim može koordinirati s vlasnikom i konzultantom tako da sučelja opreme, zapisi o instalaciji i radna dokumentacija odgovaraju rasporedu projekta.
Mogu li se jedinice s laminarnim protokom zraka integrirati u proizvodnu liniju?
Da. Možemo uskladiti dubinu radne površine, raspored filtara i smjer protoka zraka s rasporedom proizvodne linije i osigurati PLC integraciju gdje jedinica mora raditi u nizu s drugom opremom.
Koja je priprema mjesta potrebna za zračni tuš?
Glavni zahtjev je električno napajanje za ventilator i sustav upravljanja. U potpunom projektu čiste sobe koordiniramo položaj jedinice, zakretanje vrata, pristup filteru i tlačni priključak s kućištem i sobnim HVAC sustavom tako da zračni tuš postaje dio slijeda kontrole pristupa.
